США (Соединённые Штаты Америки — государство в Северной Америке) могут ужесточить требования к вакцине против COVID-19

0 0

Фото:
РИА Анонсы

Комменты

Все анонсы на карте

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых товаров и медикаментов (FDA) может скоро ужесточить требования к критическому разрешению на применение вакцин против COVID-19, что отсрочит создание вакцины в США (Соединённые Штаты Америки — государство в Северной Америке), пишет газета Washington Post.
Посреди новейших критерий для получения критического разрешения, предположительно, будут наблюдение за участниками крайней фазы испытаний вакцины не наименее 2-ух месяцев опосля получения ими 2-ой дозы продукта, а также исследование регулятором по наименьшей мере 5 томных случаев заболевания (нарушения нормальной жизнедеятельности, работоспособности) COVID-19 в группе, получающей плацебо, и случаи посреди старых. Ранее отмечалось, что вакцина обязана быть по наименьшей мере на 50% эффективнее плацебо.

Отмечается, что нововведения будут объявлены в целях увеличения степени открытости властей и укрепления доверия к вакцинам против коронавируса посреди населения.
Ожидается, что опосля объявления новейших правил, создание вакцины в США (Соединённые Штаты Америки — государство в Северной Америке) до президентских выборов 3 ноября, как власти подразумевали ранее, будет маловероятным.

«Тяжело представить, как (критическое разрешение на применение) может произойти до декабря», — приводит издание слова члена консультативного совета по вакцинам FDA Пола Оффита.

Новейшие требования могут быть объявлены на данной для нас недельке.

В США (Соединённые Штаты Америки — государство в Северной Америке) проходят клинические тесты нескольких вакцин против коронавируса, разработанных таковыми компаниями, как Moderna, Pfizer и AstraZeneca. Ранее президент Дональд Трамп гласил, что вакцина от COVID-19 быть может готова в США (Соединённые Штаты Америки — государство в Северной Америке) ко деньку президентских выборов 3 ноября. Глава Управления по санитарному надзору за качеством пищевых товаров и медикаментов (FDA) США (Соединённые Штаты Америки — государство в Северной Америке) Стивен Хан заявил в интервью изданию Financial Times, что готов одобрить вакцину от коронавируса до окончания третьей фазы клинических испытаний, если выгода будет превосходить вероятные опасности.
Ранее газета New York Times сказала, что Центр по контролю и профилактике болезней США (Соединённые Штаты Америки — государство в Северной Америке) (CDC) попросил штаты приготовиться к распространению вакцины от коронавируса в конце октября либо начале ноября. Опосля этого политические противники президента-республиканца Трампа обвинили администрацию в том, что она пробует искусственно убыстрить подготовку вакцины до выборов. Основной инфекционист США (Соединённые Штаты Америки — государство в Северной Америке) Энтони Фаучи также выразил скепсис относительно вероятного распространения вакцины в ноябре.
Крайние данные о ситуации с COVID-19 в Рф и мире представлены на портале стопкоронавирус.рф.

Источник

Leave A Reply

Your email address will not be published.

16 − четырнадцать =