Дайджест: как относиться к новостям о проверке этичности испытаний «Спутника» в ЕС?

0 0


Создатель фото, Reuters

Главное - графика

Проверка этичности испытаний «Спутника»

Несколько профессионалов в общении с Би-би-си окрестили это обыкновенной практикой.

«Комитет EMA начал проверку Sputnik V, разработанной Русским государственным центром эпидемиологии и микробиологии. Будет проведен обзор медицинской практики — это обычная процедура, которой держится EMA при оценке [препарата]. Текущая проверка основывается на результатах клинических исследовательских работ, проведенных на совершеннолетних, также на доклинических исследовательских работах», — произнесла Би-би-си доктор Сонали Кочхар. Эксперт не участвует в проверке, но знакома с действием одобрения вакцин в ЕС.

«В вопросце клинических испытаний фармацевтических средств в целом — в том числе и при разработке вакцин — все исследования должны соответствовать главным этическим руководящим принципам, отраженным в Хельсинкской декларации Глобальной мед ассоциации и нескольких остальных соответственных документах», — объяснила Би-би-си Лепола Пиркко, которая пару лет возглавляла рабочую группу по этике Европейской сети педиатрических исследовательских работ ЕМА.



Source link

Leave A Reply

Your email address will not be published.

13 − тринадцать =